Studii privind accesul pacienților români la medicamente inovatoare compensate
Un studiu recent realizat de specialiști în sănătate publică de la Novartis România relevă că pacienții români așteaptă, în medie, 460 de zile pentru a primi medicamentele inovatoare compensate, după ce acestea au fost aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Analiza, publicată în revista „Frontiers in Public Health”, a examinat rapoartele de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM) din perioada 2015-2024, acoperind 613 rapoarte și peste 660 de indicații terapeutice aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Dintre acestea, 44% au fost aprobate condiționat, 42% necondiționat, iar 14% au primit decizie negativă.
Deși procesul de evaluare s-a îmbunătățit în ultimii ani, iar durata medie de la depunerea dosarului până la decizia ANMDMR a scăzut de la 208 zile în 2020 la aproximativ 100 de zile în 2024, accesul pacienților la tratamente rămâne întârziat. Timpul mediu de compensare, de la decizia ETM la momentul prescrierii medicamentelor, a ajuns la 461 de zile în 2024.
Studiul mai arată că indicațiile aprobate condiționat au necesitat, în medie, cu 274 de zile mai mult decât cele aprobate fără condiții. De asemenea, după 24 de luni de la decizia ETM, 98,3% dintre indicațiile cu compensare necondiționată au fost rambursate, comparativ cu doar 60,1% dintre cele cu compensare condiționată.
Cercetătorii atrag atenția asupra creșterii numărului de medicamente care au primit evaluare pozitivă, dar pentru care procesul de compensare nu a fost finalizat, de la 47 în 2022 la 146 în 2024, sugerând că, fără reforme, acest număr ar putea ajunge la 247 până în 2026.
Pacienții români așteaptă 460 de zile pentru medicamente inovatoare compensate
Un studiu recent a arătat că pacienții din România trebuie să aștepte, în medie, 460 de zile pentru a primi medicamentele inovatoare compensate. Această situație subliniază dificultățile întâmpinate de pacienți în accesarea tratamentelor potențial salvatoare de vieți, în special pentru cei pentru care fiecare zi contează.
Nona Chiriac, expert în sănătate publică și director la Novartis România, a subliniat că asigurarea accesului rapid la medicamente inovatoare este un obiectiv fundamental al sistemelor moderne de sănătate. Deși întârzierile în rambursarea medicamentelor nu sunt o problemă unică pentru România, țara se află printre cele cu cele mai mari decalaje între aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și accesul efectiv al pacienților.
Chiriac a accentuat importanța reformelor substanțiale în cadrul legal privind rambursarea condiționată și modul de finanțare, menționând necesitatea consultării cu experți și toți actorii relevanți, inclusiv pacienții. Aceste reforme sunt esențiale pentru a crea un sistem de rambursare sustenabil, predictibil și echitabil, care să răspundă nevoilor pacienților din România.
În România, procesul de obținere a medicamentelor aprobate de EMA este complex. După evaluarea tehnologiilor medicale de către ANMDMR, doar indicațiile cu decizie necondiționată sunt incluse imediat pe lista de medicamente gratuite și compensate. Medicamentele cu decizie de compensare condiționată necesită negocierea unui acord de tip Cost-Volum (CV) sau Cost-Volum-Rezultat (CVR) cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ceea ce poate întârzia și mai mult accesul pacienților la tratamente.
De asemenea, România se confruntă cu un sistem de sănătate subfinanțat, cu cheltuieli pe cap de locuitor semnificativ mai mici decât media europeană, ceea ce afectează capacitatea de a oferi tratamente adecvate pacienților.
