Opt noi tratamente autorizate în UE de Agenția Europeană a Medicamentului
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat, în prima ședință din acest an, autorizarea a opt noi medicamente pentru piața Uniunii Europene. Printre acestea se numără primul vaccin pentru adolescenți împotriva virusului Chikungunya, conform datelor publicate de instituție.
Decizia finală de autorizare aparține Comisiei Europene, care de obicei urmează recomandările experților EMA. În cadrul ultimei ședințe, desfășurată între 27 și 30 ianuarie 2025, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat aprobarea următoarelor medicamente:
- Capvaxive (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (21-valent)) – pentru prevenirea bolilor invazive și pneumoniei cauzate de bacteriile Streptococcus pneumoniae la adulți.
- Datroway (datopotamab deruxtecan) – pentru tratamentul cancerului de sân.
- Tivdak (tisotumab vedotin) – pentru tratamentul cancerului de col uterin recurent sau metastatic.
- Vimkunya (vaccin împotriva virusului Chikungunya (recombinant, adsorbit)) – primul vaccin împotriva febrei cauzate de virusul Chikungunya pentru copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani.
- Dyrupeg (pegfilgrastim) – medicament biosimilar pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții adulți tratați cu chimioterapie.
- Pavblu (aflibercept) și Skojoy (duplicat) – biosimilare pentru tratamentul degenerescenței maculare legate de vârstă.
- Eltrombopag Accord (eltrombopag) – generic pentru tratamentul trombocitopeniei asociate infecției cu virusul hepatic.
Această decizie subliniază angajamentul EMA de a sprijini inovația în domeniul sănătății și de a îmbunătăți opțiunile de tratament disponibile pentru pacienți în Uniunea Europeană.
