Încep testele clinice pentru un vaccin nazal împotriva Covid-19
Un nou vaccin nazal pentru Covid-19 a intrat în studiile clinice de fază I în Statele Unite, după ce a primit autorizarea din partea Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA). Acest studiu, sponsorizat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), va evalua siguranța și eficacitatea vaccinului administrat prin pulverizare nazală și inhalare.
Studiul de fază 1, planificat pentru primăvara acestui an, reprezintă un pas esențial în investigarea acestui vaccin experimental. Deși cazurile de Covid-19 au scăzut, virusul continuă să circule, provocând îmbolnăviri și decese semnificative.
Tehnologia vaccinului nazal este concepută pentru a induce o imunitate puternică în nas și în tractul respirator superior, acolo unde virusul pătrunde în organism. Acest tip de vaccin ar putea opri transmiterea virusului și ar reduce îmbolnăvirile grave și decesele.
Vaccinul, co-dezvoltat de cercetătorii de la Spitalul Universitar WashU, va fi administrat prin două metode: inhalat în plămâni și pulverizat în nas. Ocugen, o companie de biotehnologie din SUA, a obținut licența pentru această tehnologie în 2022.
Studiul va include 80 de adulți cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani, care vor fi repartizați aleatoriu în unul dintre cele patru grupuri de dozare. Principalul obiectiv al studiului este de a determina siguranța vaccinului, dar vor fi evaluate și aspectele legate de imunogenitate.
Testele clinice pentru un vaccin nazal împotriva Covid-19
Laboratorul WashU a dezvoltat un vaccin nazal care utilizează un adenovirus inofensiv pentru a transporta o genă din SARS-CoV-2, virusul responsabil de Covid-19. Această metodă permite organismului să dezvolte o reacție imunitară împotriva virusului fără a provoca îmbolnăvirea.
Studii preliminare au demonstrat că administrarea nazală a vaccinului generează un răspuns imun robust în întregul organism, în special în nas și în tractul respirator. În testele efectuate pe animale în 2020 și 2021, vaccinul a reușit să împiedice instalarea infecției atât în nas, cât și în plămâni, sugerând că persoanele vaccinate ar putea respinge virusul înainte ca acesta să se multiplice și să ducă la o infecție.
O echipă de cercetători de la WashU Medicine a observat că hamsterii imunizați cu acest vaccin nazal nu au transmis virusul altor animale, reușind astfel să rupă ciclul de transmitere. Dr. David T. Curiel, profesor emerit, a subliniat că vaccinarea nazală nu doar că reduce îmbolnăvirile și decesele, dar contribuie și la diminuarea transmiterii virusului.
Aceste descoperiri sunt esențiale pentru controlul răspândirii infecțiilor respiratorii, inclusiv Covid-19, și sugerează că tehnologia utilizată pentru acest vaccin poate fi adaptată și pentru alte tulpini ale virusului, precum cele cauzatoare de gripă și alte virusuri respiratorii.
