Victorie majoră a Novo Nordisk în SUA
Compania farmaceutică daneză Novo Nordisk a obținut o victorie importantă în instanțele din Statele Unite, interzicând farmaciilor de compunere să comercializeze sau să promoveze versiuni mai ieftine și neaprobate ale medicamentelor sale, Wegovy și Ozempic. Judecătorul federal din Texas a respins cererea farmaciilor de a continua fabricarea acestor copii ale medicamentelor, în contextul unei dispute legale legate de disponibilitatea substanței active, semaglutida.
Acțiunea a fost inițiată de o asociație a farmaciilor de compunere care contestă decizia FDA de a declara că semaglutida nu mai este în deficit în SUA. Această victorie este cu atât mai semnificativă cu cât în ultimii doi ani, mulți pacienți au apelat la versiuni compuse ale Ozempic și Wegovy din cauza cererii mari și a lipsei de acoperire prin asigurări.
Steve Benz, vicepreședinte juridic al Novo Nordisk în SUA, a declarat că instanța a respins încercările farmaciilor de compunere de a submina deciziile bazate pe date ale FDA. El a subliniat că siguranța pacienților rămâne o prioritate pentru companie și a menționat că au fost inițiate acțiuni legale în peste 32 de state împotriva farmaciilor de compunere.
Judecătorul federal Mark Pittman a confirmat poziția FDA, permițând agenției să intervină împotriva farmaciilor care produc semaglutidă compusă. Începând cu 22 mai, FDA va avea autoritatea de a lua măsuri și împotriva farmaciilor care produc medicamente compuse în cantități mari.
Victorie majoră pentru Novo Nordisk în instanța din SUA
Compania Novo Nordisk a obținut o victorie semnificativă într-o instanță din Statele Unite, moment în care a reușit să interzică definitiv farmaciei MediOak comercializarea și promovarea semaglutidei compuse. Această decizie vine într-un context în care Novo Nordisk și Eli Lilly au adoptat o strategie agresivă împotriva farmaciilor de compunere, în urma succesului remarcabil al tratamentelor lor pentru diabet și pierdere în greutate.
Eli Lilly a avut, de asemenea, un proces similar legat de tirzepatida, ingredientul activ din medicamentele Zepbound și Mounjaro. După ce FDA a declarat că tirzepatida nu mai este în deficit, grupul de farmacii a intentat un proces împotriva agenției. În martie, un judecător federal a respins cererea grupului pentru o ordonanță preliminară, iar cazul se află acum în apel.
