Noul regulament UE pentru accesul pacienților la medicamente critice
Uniunea Europeană a finalizat un nou regulament destinat să oprească penurile de medicamente critice, implementând reguli mai stricte de achiziție, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre. Vlad Voiculescu, negociator Renew Europe pe acest dosar, afirmă că noul cadru pune pentru prima dată siguranța pacientului înaintea prețului, extinzând beneficii și către Republica Moldova.
„Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”, a subliniat Voiculescu, subliniind că scopul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață pentru aceștia. O modificare semnificativă adusă de regulament este schimbarea criteriilor de achiziție a medicamentelor. Astfel, statele membre nu vor mai fi obligate să aleagă exclusiv oferta cu cel mai mic preț, ci vor lua în considerare impactul asupra pacienților și valoarea clinică a tratamentelor.
Stocuri obligatorii și solidaritate între state
Regulamentul introduce obligația de a menține stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, pentru a preveni dispariția bruscă a medicamentelor esențiale. De asemenea, se creează un mecanism de solidaritate care facilitează redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre în situații de criză sanitară.
O altă inovație este simplificarea procedurilor pentru achizițiile comune, reducând numărul minim de state membre necesare pentru declanșarea acestora de la 9 la 5. Această ajustare va permite grupurilor mai mici de țări să se organizeze rapid și să evite întârzierile birocratice.
Includerea Republicii Moldova în mecanismele europene
Regulamentul deschide, pentru prima dată, posibilitatea ca statele candidate la aderarea la UE, precum Republica Moldova, să beneficieze de mecanismele europene privind medicamentele critice. Voiculescu a declarat că includerea Republicii Moldova în acest cadru reprezintă un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților din această țară.
Prevederile Actului privind Medicamentele Critice
Actul privind Medicamentele Critice creează un cadru comun la nivelul UE pentru reducerea riscului de penurie, prin investiții strategice în producția de medicamente în Uniunea Europeană, diversificarea lanțurilor de aprovizionare și stabilirea unei liste de medicamente critice monitorizate strict. Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării.
După votul din Parlamentul European, regulamentul va intra în etapa negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.
