Medicamentele Colebil și Panzcebil retrase din farmacii
Două medicamente utilizate frecvent în România, Colebil și Panzcebil, au fost retrase temporar din farmacii. Această măsură a fost impusă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru a clarifica anumite aspecte legate de fabricantul substanței active folosite în aceste produse.
Retragerea vizează serii specifice ale medicamentelor Colebil drajeuri, APP nr. 13377/2020/01, și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, APP nr. 5223/2012/01-02, produse de Biofarm SA. ANMDMR subliniază că această măsură este preventivă și nu indică, în prezent, probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite.
Reprezentanții ANMDMR au explicat că verificările se concentrează pe statutul de conformitate și autorizările deținute de fabricantul substanței active, care este bila de bovine. Autoritatea colaborează cu instituțiile competente din țara de origine a materiei prime pentru a asigura respectarea cerințelor privind buna practică de fabricație.
Până la finalizarea acestor verificări, seriile afectate nu vor fi disponibile pentru comercializare în depozite, lanțul de distribuție sau farmacii. ANMDMR se angajează să evalueze datele rezultate din verificări cu prioritate, pentru a asigura accesul pacienților din România la medicamente de calitate și siguranță garantată.
